Номер РУ ФСЗ 2011/11090

Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11090 на медицинское изделие «Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями» производства "Еунсунг Глобал Корп." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923927
Дата первичной регистрации
18.11.2011
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия версии
с 01.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Еунсунг Глобал Корп."
Республика Корея, Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Eunsung Global Copr., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Заявитель
ООО "РЕМЕД"
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Представитель в РФ
ООО "РЕМЕД"
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.03.2021ФСЗ 2011/11090Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностямиДействует
18.11.2011ФСЗ 2011/11090Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат медицинский косметологический фракционный лазерный Fractional CO2 ESM-9100MO

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еунсунг Глобал Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.