Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10520 на медицинское изделие «Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926191
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2020
- Дата внесения изменений
- 10.03.2021
- Период действия версии
- с 10.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2021 | РЗН 2020/10520 | Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN | Действует |
| 01.06.2020 | РЗН 2020/10520 | Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.