Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11112 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями» производства "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК." выдано Росздравнадзором 25 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926448
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Дата внесения изменений
- 18.03.2021
- Период действия версии
- с 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК."Китай, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | ФСЗ 2011/11112 | Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2011 | ФСЗ 2011/11112 | Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11112»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.