Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11112 выдано Росздравнадзором 25.11.2011 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Период действия версии
- с 25.11.2011 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК."Китай, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN PROKAN ELECTRONICS INC., No. 1002, Building 4, Fantasia MIC Plaza, Pengji Pioneering Park, the West of Nanhai Road, Nanshan, 518067, Shenzhen City, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Представитель в РФ
- Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11112 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | ФСЗ 2011/11112 | Анализатор гематологический автоматический Dixion PE с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6000 |
| 02 | I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6100 |
| 03 | I. Анализатор гематологический автоматический Dixion PE, в вариантах исполнения: Dixion PE-6800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11112»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШЭНЬЧЖЭНЬ ПРОКАН ЭЛЕКТРОНИКС ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.