Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6868 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))» производства "ДИО Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915346
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2018
- Дата внесения изменений
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИО Корпорейшн"Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Медмаркет Групп"295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
- Представитель в РФ
- ООО "Медмаркет Групп"295006, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Долгоруковская, д. 36
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2021 | РЗН 2018/6868 | Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II)) | Действует |
| 26.02.2018 | РЗН 2018/6868 | Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II)) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты (Fixture): Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture) |
| 02 | 10. Набор остеотомов (Osteotoшe Kit) - OST 01, в составе: Остеотом (Osteotome) - 6шт., Молоток (Mallet). |
| 03 | 11. UF(II) Ортопедический набор UF (II) Prosthetic Kit - UFP 02, в составе: Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver) - 3шт., Отвертка (ключ) - Маши-на (Screw Driver-Machine), Отвертка (ключ) ключ-трещотка (Screw DriverRatchet)- 2шт., От-вертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата/ абатмента (Removing Drive |
| 04 | 12. UF(II) Хирургический набор узкой платформы (UF (II) Narrow Surgical Kit) - UF(M) 08, в составе: Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Фиксатор (Stopper) - 4 шт., Цилиндрический штифт (Parallel Р1п)-3шт., Сверло прямое (Straight Drill) - 4шт., Сверло для формировани |
| 05 | 13. Набор Dr. SOS Plus (Dr.SOS Plus Kit) - DRS 02, в составе: Внутренний направитель (Internal Guide) -6 шт. Отвертка (ключ) для удаления винтообразно-го имплантата /абатмента -1,2 шестигранник (Removing Driver-1.2 Hex) - 2 шт. Удалитель (Remove Bar) -2шт., Удаляющее режущее сверло (Removing Cutting Drill) - 2 шт., Направитель винт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6868»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИО Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.