Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6868 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II))» производства "ДИО Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915346
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2018
- Период действия версии
- с 26.02.2018 до 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИО Корпорейшн"Республика Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АПОЛЛО"142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
- Представитель в РФ
- ООО "АПОЛЛО"142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2021 | РЗН 2018/6868 | Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II)) | Действует |
| 26.02.2018 | РЗН 2018/6868 | Система дентальной имплантации UF (II) (Dental Implant System UF (II)) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты (Fixture): Имплантат винтообразный (UF (II) Fixture) |
| 02 | 2. Компоненты для протезирование (Superstructure): Винт-заглушка (Cover Screw), Абатмент цементируемый (Cemented Abutment), Винт фикса-ции абатмента (Abutment Screw), Абатмент обтачиваемый (Mill Abutment), Трансфер для по-лучения слепка с имплантата (слепочный трансфер) (Transfer Impression Coping), Аналог мо-нолитного абатмента (S |
| 03 | 3. Сверла (Drill): Сверло для начальной обработки (Starter Drill), Сверло конечного диаметра (Final Drill), Свер-ло для формирования резьбы в костном канале (Тар Drill), Сверло трубчатое (Core Drill), Свер-ло направляющее (Guide Drill), Сверло якорное (Anchor Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill), Сверло Линд |
| 04 | 4. Инструменты (Instrument): Фиксатор (Stopper), Направитель монолитного абатмента (Solid Abutment Driver), Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата (Removing Driver), Направитель винтового метчика (Screw Guide Тар), Соединитель имплантата (Implant Connector), Хирургический шаблон для фиксации (Surgical Guide Fix), Ад |
| 05 | 5. UF (II) Мастер-набор (UF (II) Master Kit) - UF(M) 06, в составе: Сверло для начальной обработке (Starter Drill), Сверло для предварительной обработки (Initial Drill) - 4шт., Цилиндрический штифт (Parallel Pin) - 3 шт.. Сверло прямое (Straight Drill) - 20 шт.. Сверло Линдеманна (Lindemann Drill), Удлинитель сверла (Drill Extensio |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6868»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИО Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.