Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05556 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Солта Медикал, Инк.", США выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 14.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Солта Медикал, Инк.", СШАSolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
- Заявитель
- "Солта Медикал, Инк.", СШАSolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
- Представитель в РФ
- "Солта Медикал, Инк.", СШАSolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2021 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями | Действует |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05556 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store |
| 02 | Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store Dual |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Солта Медикал, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.