Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04016 на медицинское изделие «Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями» производства "ЛАБИТек Лабор БиоМедикал Текнолоджиз ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926390
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 12.02.2021
- Период действия версии
- с 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБИТек Лабор БиоМедикал Текнолоджиз ГмбХ"Германия, LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ТПО "Медио Лаб"109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ТПО "Медио Лаб"109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2021 | ФСЗ 2009/04016 | Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями | Действует |
| 26.03.2009 | ФСЗ 2009/04016 | Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04016»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБИТек Лабор БиоМедикал Текнолоджиз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.