Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04016 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Период действия версии
- с 26.03.2009 до 12.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", ГерманияLABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ТПО "МедиоЛаб"Российская Федерация, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1Юр. адрес: Россия, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2021 | ФСЗ 2009/04016 | Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 4004 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.