Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15011 выдано Росздравнадзором 16.12.2021 на медицинское изделие «Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями» производства "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021 до 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd., No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd., No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Представитель в РФ
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15011 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2021/15011 | Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стерилизатор паровой медицинский Romax, в вариантах исполнения: YS-8L, YS-12L, YS-18L, YS-22L, YS-8L-E, YS-12L-E, YS-18L-E, YS-22L-E, в составе: |
| 02 | 2. Устройство очистки воды Romax, модель RW1 (при необходимости), в составе: |
| 03 | 3. Дистиллятор Romax, модель Z500 (при необходимости), в составе: |
| 04 | 4. Устройство для смазки наконечников Romax, модель LUB-900B (при необходимости), в составе: |
| 05 | 5. Устройство термозапаивающее Romax (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Устройство термозапаивающее SEAL F300, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15011»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.