Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15011 на медицинское изделие «Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями» производства "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939243
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2021
- Дата внесения изменений
- 28.03.2024
- Период действия версии
- с 28.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd., No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd., No. 1 Huanzhen Dadao, Hengjie Town, Haishu, Ningbo, 315181, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Представитель в РФ
- ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2024 | РЗН 2021/15011 | Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2021 | РЗН 2021/15011 | Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стерилизатор паровой медицинский Romax, в вариантах исполнения: YS-8L, YS-12L, YS-18L, YS-22L, YS-8L-E, YS-12L-E, YS-18L-E, YS-22L-E, в составе: |
| 02 | 2. Устройство очистки воды Romax, модель RW1 (при необходимости), в составе: |
| 03 | 3. Дистиллятор Romax, модель Z500 (при необходимости), в составе: |
| 04 | 4. Устройство для смазки наконечников Romax, модель LUB-900B (при необходимости), в составе: |
| 05 | 5. Устройство термозапаивающее Romax (при необходимости), в вариантах исполнения: 5.1. Устройство термозапаивающее SEAL F300, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.