Изделия медицинские впитывающие «iD»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5484 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Изделия медицинские впитывающие «iD»» производства "Онтекс БВ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021 до 12.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВ"Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские впитывающие «iD»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2023 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Действует |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5484 | Изделия медицинские впитывающие «iD» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 1. Трусы для взрослых «iD», размер XS (Extra Small) |
| 02 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 2. Трусы для взрослых «iD», размер S (Small) |
| 03 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 3. Трусы для взрослых «iD», размер M (Medium) |
| 04 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 4. Трусы для взрослых «iD», размер L (Large) |
| 05 | Изделия медицинские впитывающие «iD», варианты исполнения: 5. Трусы для взрослых «iD», размер XL (Extra Large) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.