Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14018 выдано Росздравнадзором 15.04.2021 на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020» производства ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2021
- Период действия версии
- с 15.04.2021 до 18.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Заявитель
- ООО "ВЗМИ"606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Стадионная, д. 16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВЗМИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | РЗН 2021/14018 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2021/14018 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 | Внесено изменение |
| 18.11.2021 | РЗН 2021/14018 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 1. Пила листовая с металлической ручкой: арт. ВЗ-П-162. |
| 02 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 2. Нож ампутационный большой: арт. ВЗ-Н-38. |
| 03 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 3. Нож ампутационный малый: арт. ВЗ-Н-39. |
| 04 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 4. Ножницы анатомические кишечные, прямые, 210 мм: арт. ВЗ-Н-1. |
| 05 | Инструменты хирургические режущие с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-16741141-2020 5. Ножницы вертикально - изогнутые, остроконечные, 90 мм: арт. ВЗ-Н-21. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВЗМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.