Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07964 на медицинское изделие «Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями» производства "ФАНЕМ ЛТДА" выдано Росздравнадзором 4 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925964
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2010
- Дата внесения изменений
- 12.07.2021
- Период действия версии
- с 12.07.2021 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА"Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2010/07964 | Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2021 | ФСЗ 2010/07964 | Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.10.2010 | ФСЗ 2010/07964 | Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07964»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.