Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16054 на медицинское изделие «Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2021
- Период действия версии
- с 15.12.2021 до 13.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "ЮСОНТЕК"121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 1, помещ. III, ком. 17, раб. место 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЮСОНТЕК"121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 1, помещ. III, ком. 17, раб. место 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | РЗН 2021/16054 | Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 | Действует |
| 15.12.2021 | РЗН 2021/16054 | Монитор фетальный портативный «Илифия» по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный портативный "Илифия" по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 1. «Илифия-С», в составе: |
| 02 | Монитор фетальный портативный "Илифия" по ТУ 26.60.12-001-30176328-2020 2. «Илифия-Д», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.