Наборы нефростомические Marflow
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14356 на медицинское изделие «Наборы нефростомические Marflow» производства "МАРФЛОУ АГ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Период действия версии
- с 18.05.2021 до 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАРФЛОУ АГ"Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Альна Медикал"115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "Альна Медикал"115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2022 | РЗН 2021/14356 | Наборы нефростомические Marflow | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14356 | Наборы нефростомические Marflow | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор нефростомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,30 мм), 10,5 CH (3,50 мм), 12 CH (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 CH (5,30 мм), 18 CH (6,00 мм), длиной: от 20 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: |
| 02 | 2. Набор нефростомический для чрескожного дренирования, сокращённый - катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,30 мм), 10,5 CH (3,50 мм), 12 CH (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 CH (5,30 мм), 18 CH (6,00 мм), длиной от 20 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: |
| 03 | 3. Набор нефростомический сменного дренажного катетера - катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,70 мм), 9 CH (3,00 мм), 10 CH (3,30 мм), 10,5 CH (3,50 мм), 12 CH (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 CH (5,30 мм), 18 CH (6,00 мм), длиной от 20 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: |
| 04 | 4. Набор нефростомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Malecot", катетер диаметром: 8 CH (2,70 мм), 10 CH (3,30 мм), 10,5 CH (3,50 мм), 12 CH (4,00 мм), 14 CH (4,70 мм), 16 CH (5,30 мм), 18 CH (6,00 мм), 20 CH (6,70 мм), 22 СН (7,30 мм), 24 CH (8,00 мм), длиной от 20 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: |
| 05 | 5. Набор нефростомический для чрескожного дренирования, сокращённый - катетер тип "Malecot", катетер диаметром: 8 CH (2,70 мм),10 CH (3,30 мм), 10,5 CH (3,50 мм), 12 CH (4,00 мм), 14 CH (4,70 мм), 16 CH (5,30 мм), 18 CH (6,00 мм), 20 CH (6,70 мм), 22 СН (7,30 мм), 24 CH (8,00 мм), длиной от 20 см до 40 см, шаг 1 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14356»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАРФЛОУ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.