Номер РУ РЗН 2022/16880

Катетер мочеточниковый Marflow в наборе

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16880 выдано Росздравнадзором 11.04.2022 на медицинское изделие «Катетер мочеточниковый Marflow в наборе» производства "МАРФЛОУ АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925464
Дата первичной регистрации
11.04.2022
Период действия версии
с 11.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАРФЛОУ АГ"
Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Заявитель
ООО "Альна Медикал"
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Представитель в РФ
ООО "Альна Медикал"
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16880 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАРФЛОУ АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер мочеточниковый Marflow в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 79

Название
01Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 3 СН (1,00 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см). в составе: катетер мочеточниковый 1 шт., стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости), коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости), адаптер 1 шт. (при необходимости), инструкция по применению - 1 шт.
02Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 4 СН (1,35 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см). в составе: катетер мочеточниковый 1 шт., стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости), коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости), адаптер 1 шт. (при необходимости), инструкция по применению - 1 шт.
03Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 5 СН (1,67 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см). в составе: катетер мочеточниковый 1 шт., стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости), коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости), адаптер 1 шт. (при необходимости), инструкция по применению - 1 шт.
04Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 5,5 СН (1,83 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см). в составе: катетер мочеточниковый 1 шт., стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости), коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости), адаптер 1 шт. (при необходимости), инструкция по применению - 1 шт.
05Набор катетера мочеточникового с прямым открытым кончиком, катетер диаметром: 6 СН (2,00 мм), длиной: от 70 см до 90 см (шаг 1см). в составе: катетер мочеточниковый 1 шт., стилет катетера - не более 2 шт. (при необходимости), коннектор катетера - не более 2 шт. (при необходимости), адаптер 1 шт. (при необходимости), инструкция по применению - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16880»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАРФЛОУ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.