Номер РУ ФСЗ 2009/04693

Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 943300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04693 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями» производства "ЛМ-Инструментс Ой" выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925856
Дата первичной регистрации
08.07.2009
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия версии
с 01.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Представитель в РФ
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.02.2021ФСЗ 2009/04693Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностямиДействует
08.07.2009ФСЗ 2009/04693Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 88

Название
011. Шпатель Spatula. 
0210. Скейлер пародонтологический серповидный, Crane-Kaplan Crane-Kaplan. 
0311. Скейлер пародонтологический серповидный Mini Kaplan Mini Kaplan. 
0412. Скейлер пародонтологический серповидный McCall 11A-12A. 
0513. Скейлер пародонтологический гигиенический Sickle Scaler. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛМ-Инструментс Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.