Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04692 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями» производства "ЛМ-Инструментс Ой" выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926253
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛМ-Инструментс Ой"Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
- Заявитель
- ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
- Представитель в РФ
- ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2009/04692 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04692 | Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм, Cord Packer from 2,0 to 2.6 mm. |
| 02 | 10. Штопфер Burnisher, Plugger, 1,5-2,5 мм ball-ended. |
| 03 | 11. Штопфер Burnisher 27-29. |
| 04 | 12. Штопфер Burnisher 21. |
| 05 | 13. Амальгамтреггер Markley 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛМ-Инструментс Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.