Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13074 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями» производства "ЛМ-Инструментс Ой". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925875
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛМ-Инструментс Ой"Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
- Заявитель
- ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
- Представитель в РФ
- ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛМ-Инструментс Ой". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13074 | Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 XSI |
| 02 | 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 ES |
| 03 | 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI |
| 04 | 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 ES |
| 05 | 3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛМ-Инструментс Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.