Номер РУ РЗН 2019/8936

Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8936 на медицинское изделие «Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями» производства "ЛМ-Инструментс Ой" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923187
Дата первичной регистрации
19.09.2019
Период действия версии
с 19.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Заявитель
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Представитель в РФ
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
191002, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА БОЛЬШАЯ МОСКОВСКАЯ, ДОМ 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 18Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

Модели изделия 16

Название
01I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор низкий короткий (LM-Activator LOW (short)), размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
02I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 2. ЛМ-Активатор низкий (LM-Activator LOW), размеры: 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
03I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 3. ЛМ-Активатор высокий короткий (LM-Activator HIGH (short)), размеры: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
04I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 4. ЛМ-Активатор высокий (LM-Activator HIGH), размеры: 45, 50, 55, 60, 65, 70.
05II. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями, вариант исполнения ЛМ-Активатор2, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий (LM-Activator2 LOW Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛМ-Инструментс Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.