Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04693 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Период действия версии
- с 08.07.2009 до 01.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлЭм-Инструментс Ой", ФинляндияLM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
- Заявитель
- "ЭлЭм-Инструментс Ой", ФинляндияLM-Instruments Oy, Pl 88 (Norrbyn rantatie 8), 21601 Parainen, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2021 | ФСЗ 2009/04693 | Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04693 | Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шпатель Spatula. |
| 02 | 2. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 1, 1,0 mm. |
| 03 | 3. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Mesial 2, 1,5 mm. |
| 04 | 4. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 1, 1,0 mm. |
| 05 | 5. Инструмент для эстетической реставрации Trimmex Distal 2, 1,5 mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.