Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14924 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system»» производства "Новодент СА" выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926874
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2021
- Период действия версии
- с 30.07.2021 до 26.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новодент СА"Швейцария, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Novodent SA, Y-PARC Technopole Avenue des Sciences 11 CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МедТест-М"125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, офис 310
- Представитель в РФ
- ООО "МедТест-М"125414, Россия, Москва, ул. Клинская, д. 6, стр. 1, офис 310
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2024 | РЗН 2021/14924 | Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system» | Действует |
| 30.07.2021 | РЗН 2021/14924 | Имплантаты дентальные «implantswiss», «MONOIMPLANT» и «i-system» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" I. Вариант исполнения implantswiss Bone Level, в составе: |
| 02 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" II. Вариант исполнения implantswiss Tissue Level, в составе: |
| 03 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" III. Вариант исполнения MONOIMPLANT, в составе: |
| 04 | Имплантаты дентальные "implantswiss", "MONOIMPLANT" и "i-system" IV. Вариант исполнения i-system, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новодент СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.