Номер РУ РЗН 2020/12498

Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале «ИХА-FОВ-К-ФАКТОР» по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12498 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале «ИХА-FОВ-К-ФАКТОР» по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 10 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926864
Дата первичной регистрации
10.11.2020
Период действия версии
с 10.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Заявитель
ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 8

Название
01Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: I. Гемоглобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе:
02Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2-стрип, в составе:
03Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе:
04Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: IV. Гемоглобин 50, в составе:
05Набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FОВ-К-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018 в вариантах исполнения: V. Гемоглобин 200, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12498»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.