Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14092 на медицинское изделие «Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций» производства "АртроКэр Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926860
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021 до 12.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн"США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2025 | РЗН 2021/14092 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14092 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций, вариант исполнения: 1. Электрод одноразовый FLOW 50, в составе: |
| 02 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций, вариант исполнения: 2. Электрод одноразовый FLOW 90, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.