Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14092 выдано Росздравнадзором 22.04.2021 на медицинское изделие «Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций» производства ArthroCare Corporation. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926860
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 12.09.2025
- Период действия версии
- с 12.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ArthroCare CorporationСША, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Электрод предназначен для резекции, абляции и коагуляции мягких тканей, а также для обеспечения гемостаза кровеносных сосудов во время артроскопических и ортопедических хирургических вмешательств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14092 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций, вариант исполнения: 2. Электрод одноразовый FLOW 90, в составе: |
| 02 | Электроды биполярные одноразовые для артроскопических операций, вариант исполнения: 1. Электрод одноразовый FLOW 50, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ArthroCare Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.