Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14202 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях» производства "МЕКОБИ Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 30 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925748
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2021
- Период действия версии
- с 30.04.2021 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕКОБИ Ко., Лтд"Республика Корея, MECOBI Co., Ltd, 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, MECOBI Co., Ltd, 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ИП Пронин Павел Андреевич129327, г. Москва, р-н Бабушкинский, проезд Чукотский, д. 4, кв. 508
- Представитель в РФ
- ИП Пронин Павел Андреевич129327, г. Москва, р-н Бабушкинский, проезд Чукотский, д. 4, кв. 508
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2021/14202 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях | Действует |
| 30.04.2021 | РЗН 2021/14202 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: SC26038510N; |
| 02 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: SC26060510N; |
| 03 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: SC26090510N; |
| 04 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: SC27038510N; |
| 05 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 1. Серия Normal: Монофиламентные нити, модели: SC27050510N; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕКОБИ Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.