Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14202 выдано Росздравнадзором 30.04.2021 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях» производства MECOBI Co., Ltd. (МЕКОБИ Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925748
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2021
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MECOBI Co., Ltd. (МЕКОБИ Ко., Лтд.)3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea (3-101, 102, 107, 108, 42-10, Тэджангондан-гиль, Вонджу-си, Канвондо, Республика Корея)
- Заявитель
- ИП Пронин Павел Андреевич129327, г. Москва, р-н Бабушкинский, проезд Чукотский, д. 4, кв. 508
- Представитель в РФ
- ИП Пронин Павел Андреевич129327, г. Москва, р-н Бабушкинский, проезд Чукотский, д. 4, кв. 508
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Фиксация подкожной ткани в приподнятом положении при проведении пластической и восстановительной хирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2021 | РЗН 2021/14202 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 7. Серия Uni D: Нити с насечками Cog на L-образных канюлях, модели: SCD191000U |
| 02 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 6. Серия Combi Е: Нити с насечками Cog: Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: 6.3 Серия Combi Е: Нити с насечками Cog на Е-образных канюлях, модели: SCE210920C |
| 03 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 6. Серия Combi Е: Нити с насечками Cog: Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: 6.2 Серия Combi Е: Нити с насечками Cog на тупоконечных канюлях, модели: SCE210620C |
| 04 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 6. Серия Combi Е: Нити с насечками Cog: Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: 6.1 Серия Combi Е: Нити с насечками Cog на инъекционных иглах, модели: SCE230930C |
| 05 | Нити рассасывающиеся IV Thread Lift, стерильные из полидиоксанона для введения в ткани лица и тела на иглах-носителях, варианты исполнения: 6. Серия Combi Е: Нити с насечками Cog: Серия Triple: Нити тройного плетения, модели: 6.1 Серия Combi Е: Нити с насечками Cog на инъекционных иглах, модели: SCE230630C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MECOBI Co., Ltd. (МЕКОБИ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.