Набор стента мочеточникового двухпетлевого
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13596 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Набор стента мочеточникового двухпетлевого» производства "Биорад Медисис Пвт. Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923479
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Период действия версии
- с 02.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биорад Медисис Пвт. Лтд"Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биорад Медисис Пвт. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стента мочеточникового двухпетлевого» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной: 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см; проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: |
| 02 | 2. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см; проводник диаметром 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: |
| 03 | 3. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: |
| 04 | 4. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС, с проводником с гидрофильным покрытием; стент диаметром 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4,5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6,5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: |
| 05 | 5. Набор стента мочеточникового двухпетлевого с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), BEO-OEML, с проводником с PTFE покрытием; стент диаметром: 3 Fr (1,00 мм), 3,5 Fr (1,17 мм), 3,8 Fr (1,27 мм), 4 Fr (1,33 мм), 4.5 Fr (1,50 мм), 4,7 Fr (1,57 мм), 4,8 Fr (1,60 мм), 5 Fr (1,67 мм), 5,5 Fr (1,83 мм), 6 Fr (2,00 мм), 6.5 Fr (2,17 мм), 7 Fr (2,33 мм), 7,5 Fr (2,50 мм), 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, проводник диаметром: 0,018" (0,46 мм), 0,025" (0,63 мм), 0,028" (0,71 мм), 0,032" (0,81 мм), 0,035" (0,89 мм), 0,038" (0,96 мм), длиной 150 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биорад Медисис Пвт. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.