Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13637 на медицинское изделие «Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN» производства "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2021
- Период действия версии
- с 04.03.2021 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | РЗН 2021/13637 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN | Действует |
| 04.03.2021 | РЗН 2021/13637 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN. 1) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: |
| 02 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN. 2) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: |
| 03 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN. 3) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: |
| 04 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN. 4) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: |
| 05 | Набор для надлобковой цистостомии VOLKMANN. 5) Набор для надлобковой цистостомии MetalCyst, в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.