Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19060 на медицинское изделие «Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник» производства "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд." выдано Росздравнадзором 8 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02657869
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2022
- Дата внесения изменений
- 15.07.2025
- Период действия версии
- с 15.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд."Израиль, T.A.G Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
Набор инструментов артроскопических для установки имплантатов предназначен для использования при установке имплантатов в артроскопических операциях по восстановлению и реконструкции связок на всех суставах, исключая позвоночник.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2025 | РЗН 2022/19060 | Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник | Действует |
| 08.12.2022 | РЗН 2022/19060 | Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник, варианты исполнения: I. Набор для артроскопии коленного сустава Versitomic, в составе: |
| 02 | Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник, варианты исполнения: II. Набор для артроскопии плечевого сустава, в составе: |
| 03 | Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник, варианты исполнения: III. Набор для артроскопии тазобедренного сустава, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТАГ Медикал Продуктс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.