Интродьюсер управляемый DiRex
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13184 на медицинское изделие «Интродьюсер управляемый DiRex» производства "Оскор Инк." выдано Росздравнадзором 15 января 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926572
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2021
- Период действия версии
- с 15.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оскор Инк."США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), диаметр сгиба кончика: 17 мм, 22 мм, 50 мм, длина 71 см, в составе: |
| 02 | 2. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 10 Fr (3.6 мм), диаметр сгиба кончика 22 мм, длина 67 см, в составе: |
| 03 | 3. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 12 Fr (4.3 мм), диаметр сгиба кончика 50 мм, длина 67 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оскор Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.