Электрокардиостимуляторы наружные c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07942 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы наружные c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Оскор Инк." выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910337
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оскор Инк."США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PACE 101H. |
| 02 | 2. PACE 203H. |
| 03 | 3. PACE 300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07942»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оскор Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.