Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA C
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14277 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA А, GANA HA B, GANA HA C» производства "ГАНА Р&Д Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925674
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2021
- Период действия версии
- с 07.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГАНА Р&Д Ко., Лтд."Республика Корея, GANA R&D Co., Ltd., #801, #802, #812, #905, #907, #908, #1106, #1112 Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ИП 117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
- Представитель в РФ
- ИП 117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %) в составе: |
| 02 | II. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА А 24,0 мг/мл (2,4 %) в составе: |
| 03 | III. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %) в составе: |
| 04 | IV. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА В 22,0 мг/мл (2,2 %) в составе: |
| 05 | V. Имплантат интрадермальный с гуалуронатом натрия GANA НА, вариант исполнения GANA НА С 20,0 мг/мл (2,0 %) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14277»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАНА Р&Д Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.