Номер РУ РЗН 2024/22794

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22794 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH» производства "ГАНА Р&Д Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939973
Дата первичной регистрации
30.05.2024
Период действия версии
с 30.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Республика Корея, GANA R&D Co., Ltd., #801, #802, #812, #905, #907, #908, #1106, #1112 Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ИП
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Представитель в РФ
ИП
117461, Россия, Москва, ул. Херсонская, д. 8, кв. 58
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

Название
01Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHS
02Имплантат интрадермальный с гиалрунонатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, вариант исполнения: GANA PHV

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГАНА Р&Д Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.