Номер РУ РЗН 2021/15792

Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15792 выдано Росздравнадзором 18.11.2021 на медицинское изделие «Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925590
Дата первичной регистрации
18.11.2021
Период действия версии
с 18.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Заявитель
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Представитель в РФ
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE ТСO2-Р на анализаторе FUJI DRI-CHEM в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.