zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16063

Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16063 выдано Росздравнадзором 16.12.2021 на медицинское изделие «Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная» производства "Инновэйтив Серджикал Дизайнс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925572
Дата первичной регистрации
16.12.2021
Период действия версии
с 16.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Инновэйтив Серджикал Дизайнс Инк."
США, Innovative Surgical Designs Inc., 3903 S. Walnut Street, Bloomington, IN 47401, USA
Заявитель
ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Представитель в РФ
ФГУП ЦИТО Министерства здравоохранения Российской Федерации
127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16063 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инновэйтив Серджикал Дизайнс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: I. Система для педикулярной остеотомии Altum 7.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе:
02Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: II. Система для педикулярной остеотомии Altum 8.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе:
03Система для педикулярной остеотомии Altum, одноразовая, стерильная в следующих исполнениях: III. Система для педикулярной остеотомии Altum 9.5 мм, одноразовая, стерильная, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16063»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инновэйтив Серджикал Дизайнс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.