Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КВАНТ 4SP», «КВАНТ 4SPм», «КВАНТ 6S», «КВАНТ 6НР», «КВАНТ 10S», «КВАНТ 10НР», «КВАНТ 16S», «КВАНТ 16НР» по МСТР.942523.003 ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12657 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КВАНТ 4SP», «КВАНТ 4SPм», «КВАНТ 6S», «КВАНТ 6НР», «КВАНТ 10S», «КВАНТ 10НР», «КВАНТ 16S», «КВАНТ 16НР» по МСТР.942523.003 ТУ» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926792
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2020
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2020 | РЗН 2020/12657 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КВАНТ 4SP», «КВАНТ 4SPм», «КВАНТ 6S», «КВАНТ 6НР», «КВАНТ 10S», «КВАНТ 10НР», «КВАНТ 16S», «КВАНТ 16НР» по МСТР.942523.003 ТУ | Внесено изменение |
| 12.01.2021 | РЗН 2020/12657 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КВАНТ 4SP», «КВАНТ 4SPм», «КВАНТ 6S», «КВАНТ 6НР», «КВАНТ 10S», «КВАНТ 10НР», «КВАНТ 16S», «КВАНТ 16НР» по МСТР.942523.003 ТУ | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. СА «КВАНТ 4SP», в составе: |
| 02 | 2. СА «КВАНТ 4SPм», в составе: |
| 03 | 3. СА «КВАНТ 6S», в составе: |
| 04 | 4. СА «КВАНТ 6HP», в составе: |
| 05 | 5. СА «КВАНТ 10S», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12657»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.