Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08588 на медицинское изделие «Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы» производства "АС ФОРАНС ЭЭСТИ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923307
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.01.2021
- Период действия версии
- с 19.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АС ФОРАНС ЭЭСТИ"Эстония, Ближнее зарубежье, AS FORANS EESTI, Posti 23, 74805 Loksa, Estonia
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2021 | ФСЗ 2010/08588 | Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы | Действует |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08588 | Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы |
| 02 | маски медицинские |
| 03 | шапочки медицинские |
| 04 | бахилы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АС ФОРАНС ЭЭСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.