Номер РУ ФСЗ 2010/08588

Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08588 на медицинское изделие «Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы» производства "АС ФОРАНС ЭЭСТИ", Эстонская Республика, AS FORANS EESTI выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 19.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АС ФОРАНС ЭЭСТИ", Эстонская Республика, AS FORANS EESTI
Эстония, Posti 23, 74805 Loksa, Estonia
Юр. адрес: Эстония, Ближнее зарубежье, Posti 23, 74805 Loksa, Estonia
Заявитель
ООО "Медком-МП"
127549, Россия, ул. Бибиревская, д. 10, корп. 1
Юр. адрес: 140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон Белая Дача, промзона Технопром
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
30.12.2016Выдан дубликат РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.01.2021ФСЗ 2010/08588Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилыДействует
13.12.2010ФСЗ 2010/08588Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилыВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские, шапочки медицинские, бахилы
02маски медицинские
03шапочки медицинские
04бахилы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АС ФОРАНС ЭЭСТИ", Эстонская Республика, AS FORANS EESTI. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.