Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2389 на медицинское изделие «Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Дата внесения изменений
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020 до 19.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2024 | РЗН 2015/2389 | Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry | Действует |
| 03.12.2020 | РЗН 2015/2389 | Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry | Внесено изменение |
| 10.02.2015 | РЗН 2015/2389 | Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry, plasmaFlux P2 dry | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плазмофильтры: plasmaFlux P1 dry |
| 02 | Плазмофильтры: plasmaFlux P2 dry |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2389»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.