Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия
НедействительноКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07732 выдано Росздравнадзором 24.08.2010 на медицинское изделие «Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия» производства "АКТИС Медикал Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 07.12.2020
- Период действия версии
- с 07.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АКТИС Медикал Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, AQTIS Medical B.V., Yalelaan 44, 3584CM Utrecht, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФармСет"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Гороховский, д. 5, этаж 4, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФармСет"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, пер. Гороховский, д. 5, этаж 4, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07732 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АКТИС Медикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07732 | Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия - Ellanse S; |
| 02 | Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия - Ellanse M; |
| 03 | Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия - Ellanse L; |
| 04 | Имплантат дермальный рассасывающийся Ellanse пролонгированного действия - Ellanse E. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07732»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКТИС Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.