Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06094 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол» производства Sakura Finetek Europe B.V.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sakura Finetek Europe B.V.Sakura Finetek Europe B.V., Hoog Rijndijk 48a 2382 AT Zoeterwoude The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Биовитрум"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Sakura Finetek Europe B.V.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2020 | ФСЗ 2010/06094 | Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Принтер для маркировки гистологических кассет Tissue-Tek Autowrite NEXT Cassette Printer |
| 02 | 2.Принтер для маркировки предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT Slide Printer |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sakura Finetek Europe B.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.