Номер РУ ФСЗ 2011/10956

Перчатки медицинские одноразовые

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10956 выдано Росздравнадзором 03.11.2011 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые» производства "Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923177
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия версии
с 23.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк."
США, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
Заявитель
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
22.19.60.119
Перчатки резиновые прочие
Код ОКП
251460

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10956 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки медицинские одноразовые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.11.2011ФСЗ 2011/10956Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 28

Название
011. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, опудренные, неопудренные - Bliss// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Bliss.
0210. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные, с зеленой мятой// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free with peppermint.
0311. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, опудренные, неопудренные - Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powdered, powder free - Powerform.
0412. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera ? Powerform// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform.
0513. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Hydrex.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10956»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.