Номер РУ ФСЗ 2011/10956

Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10956 на медицинское изделие «Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Период действия версии
с 03.11.2011 до 23.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк."
США, Shen Wei USA, Inc., 33278 Central Ave. Suite 102, Union City, California, 94587, USA
Заявитель
"Интернэшнл Медикал Продактс"
США,Китай
Класс риска
2A
Код ОКП
251460

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.04.2018Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.09.2020ФСЗ 2011/10956Перчатки медицинские одноразовыеДействует
03.11.2011ФСЗ 2011/10956Перчатки медицинские одноразовые (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 38

Название
014. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Powerform// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - Powerform.
025. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera - Aloe Vate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera - AloeVate.
036. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с Aloe Vera и Витамином Е - AloeVate// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free with Aloe Vera and Vitamin E - AloeVate.
047. Перчатки диагностические из натурального латекса, нестерильные, неопудренные с уровнем pH 5,5 - pH Natural 5.5// Natural Rubber examination gloves, non-sterile, powder free - pH Natural 5.5.
0513. Перчатки диагностические нитриловые, нестерильные, неопудренные - Hydrex// Nitrile examination gloves, non-sterile, powder free - Hydrex.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэн Вэй Ю.Эс.Эй., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.