zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/11883

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11883 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922225
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Дата внесения изменений
23.10.2020
Период действия версии
с 23.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Представитель в РФ
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

История изменений 4

ДатаТипОписание
23.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
17.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
09.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.10.2020ФСЗ 2012/11883Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностямиДействует
17.01.2020ФСЗ 2012/11883Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностямиВнесено изменение
19.09.2016ФСЗ 2012/11883Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностямиВнесено изменение
09.02.2016ФСЗ 2012/11883Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностямиВнесено изменение
11.05.2012ФСЗ 2012/11883Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный «Акку-Чек Мобайл» (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11883»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.