Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07180 на медицинское изделие «Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940788
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.11.2024
- Период действия версии
- с 08.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2024 | ФСЗ 2010/07180 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) | Действует |
| 22.09.2016 | ФСЗ 2010/07180 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) | Внесено изменение |
| 27.10.2015 | ФСЗ 2010/07180 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) | Внесено изменение |
| 18.06.2010 | ФСЗ 2010/07180 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца «Акку-Чек Мультикликс» (Accu-Chek Multiclix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс Балк, 12x100 шт. (Accu-Chek Multiclix Bulk Lancet, 12x100). |
| 02 | 2. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 24 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 24's). |
| 03 | 3. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 102 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 102's). |
| 04 | 4. Ланцеты Акку-Чек Мультикликс, 204 шт. (Accu-Chek Multiclix lancet, 204's). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07180»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07180?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.