Устройство для введения «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17632 на медицинское изделие «Устройство для введения «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939963
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2022
- Дата внесения изменений
- 03.07.2024
- Период действия версии
- с 03.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2024 | РЗН 2022/17632 | Устройство для введения «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) | Действует |
| 28.06.2022 | РЗН 2022/17632 | Устройство для введения «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для введения "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.