Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022- 52783477-2007
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03621 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022- 52783477-2007» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923102
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 08.09.2020
- Период действия версии
- с 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Заявитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 16.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | ФСР 2008/03621 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022- 52783477-2007 | Действует |
| 14.10.2015 | ФСР 2008/03621 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022- 52783477-2007 | Внесено изменение |
| 16.10.2012 | ФСР 2008/03621 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022-52783477-2007 | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСР 2008/03621 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «ЮНИОР-SR» по ТУ 9444-022-52783477-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR \"ЮНИОР-SR\" по ТУ 9444-022- 52783477-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.