Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10238 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)» производства "3М Юнитек Корпорация" выдано Росздравнадзором 21 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2011
- Период действия версии
- с 21.07.2011 до 30.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорация"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2020 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 21.07.2011 | ФСЗ 2011/10238 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Лингвальные замки: - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); |
| 02 | 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); |
| 03 | 3. Щечные замки-трубки: - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). |
| 04 | 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); |
| 05 | 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорация". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.